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11、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎？答：稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大，所需風量也越大；反之，則越小。12、負壓稱量室3Q文件由誰？答：3Q文件是指新版GMP認證所需的設備IQ、PQ和OQ文件，是GMP驗證*文件，一般該文件由藥廠自行編制，我公司可向藥廠客戶或指導編制該系列文件，保證順利通過認證。13、選購負壓稱量室應注意哪些因素？答：選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數、稱量藥品的多少等因素。14、稱量室稱量原輔料產生的粉塵如何處理？答：稱量室內...

6、固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。8、負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染防止粉塵飛揚防止粉塵對工作人員造成傷害。9、不采購負壓稱量柜能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定：稱量原輔料...

1、2010版GMP改造中，稱量室一定要有層流裝置嗎？答：必須有，2010版GMP規稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行，稱量室內有垂直向下的層流，而且內部相對于外部是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱量室？答：潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。3、負壓稱量室由哪些部分組成？答：稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、過濾器、均流膜、風機、30...

影響氣相臭氧殺菌效果的環境因素主要是溫度和濕度。一般情況下，溫度低、濕度大則殺滅效果好，相對濕度＞70％，殺滅效果能很好的體現出來。這是由于相對濕度提高，可以使細胞膨脹，細胞壁變薄，使之更容易受到臭氧的滲透溶解。在氣相條件中，臭氧殺滅微生物的效果，取決這幾個主要因素：臭氧閥值濃度，即當臭氧空氣濃度在達到此濃度要求時，才能具有殺滅微生物的能力；微生物種類；處理時間；臭氧分布方式；空間內的溫度和濕度條件；室內墻面、頂棚、地板及其他裝飾材料的還原性影響等。氣相條件下，臭氧對微生物的...

實驗室通風柜是實驗室設計中*的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學物質和有機體、實驗室中應有良好的通風。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收，污染物質須用通風柜、通風罩或局部通風的方法除去。通風柜的結構是上下式，其頂部有排氣孔，可安裝風機。上柜中有導流板，電路控制觸摸開關，電源插座等，可視窗采用鋼化玻璃，可左右或上下移動。供人操作。下柜采用實驗邊臺樣式，上面有臺面，下面是柜體。臺面可安裝小水杯和。通風柜的材...

風速的測定常用的儀器有杯狀風速計、翼狀風速計、卡他溫度計和熱球式電風速儀。翼狀和杯狀風速計使用簡便，但其惰性和機械磨擦阻力較大，只適用于測定較大的風速。熱球式電風速儀1.構造原理是一種能測低風速的儀器，其測定范圍為0.05-10m/s。它是由熱球式測桿探和測量儀表兩部分組成。探頭有一個直徑0.6mm的玻璃球，球內繞有加熱玻璃球用的鎳鉻絲圈和兩個串聯的熱電偶。熱電偶的冷端連接在磷銅質的支柱上，直接暴露在氣流中。當一定大小的電流通過加熱圈后，玻璃球的溫度升高。升高的程度和風速有關...

消毒機動態控制采用輕觸型面板控制及紅外線遙控方式可進行殺菌因子選擇（殺菌因子指紫外線，臭氧，光觸媒，負離子）風量選擇、擺葉選擇和定時選擇并按選擇模式自動運行。靜態控制采用手動開機、定時自動關機工作方式，24小時可隨時進行靜態消毒?？諝庀緳C使用方法1、科室保留消毒機使用說明書，按照要求進行操作。2、注意房間的密閉性。消毒時應關閉門窗，保持房間有良好的密閉性，嚴禁無關人員進入，盡可能減少室內人員數量，以確保消毒效果。3、注意室內物體表面衛生。本機僅對空氣有效，對物體表面無消毒效...

浮游菌采樣器浮游菌采樣器用途用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、院手術室、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關教學部門作空氣微生物的采樣。浮游菌采樣器性能特點1.采集口為大量微孔，減少了塵菌重疊，降低了微生物計數錯誤。2.可編程，采樣量0.01-2.0立方米任意設定。3.LCD顯示采樣量，采樣時間等參數。4.可將采樣量，采樣時間等參數按頁儲存，多可儲存256頁數據。5.造型*，使用方便。6.更換培養皿簡便，拿下采集口即可更換培養皿(使用標準通用培養皿直徑...